¿Cuáles son los requisitos de la Directiva sobre medicamentos falsificados?
Los requisitos de la directiva (FMD 2011/62/UE) se dividen en cinco categorías:
- Es obligatorio añadir un distintivo en el embalaje externo de los medicamentos para demostrar la identificación y permitir la verificación del producto.
- Es obligatorio añadir un distintivo en el embalaje externo de los medicamentos para demostrar que no son falsificaciones.
- Los fabricantes de principios activos deberán superar inspecciones más estrictas.
- Los fabricantes y distribuidores deberán notificar cualquier sospecha sobre medicamentos falsificados.
- Es obligatorio añadir un logotipo en los sitios web de las farmacias en línea que operen legalmente, con un enlace a los registros nacionales oficiales.
A partir de 2019, los fabricantes que no cumplan con algún aspecto de la directiva deberán retirar sus productos del mercado europeo. La solución de serialización farmacéutica de ZetesAtlas puede ayudarle a cumplir con la directiva. Para minimizar los riesgos y garantizar una implementación eficiente del proyecto, cumpliendo los plazos sin pasarse del presupuesto, le ofrecemos un sistema probado y con un único punto de contacto.
¿Cómo podemos ayudarte?
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