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¿Cuáles son los requisitos de la Directiva sobre medicamentos falsificados?

Los requisitos de la directiva (FMD 2011/62/UE) se dividen en cinco categorías:

  1. Es obligatorio añadir un distintivo en el embalaje externo de los medicamentos para demostrar la identificación y permitir la verificación del producto.
  2. Es obligatorio añadir un distintivo en el embalaje externo de los medicamentos para demostrar que no son falsificaciones.
  3. Los fabricantes de principios activos deberán superar inspecciones más estrictas.
  4. Los fabricantes y distribuidores deberán notificar cualquier sospecha sobre medicamentos falsificados.
  5. Es obligatorio añadir un logotipo en los sitios web de las farmacias en línea que operen legalmente, con un enlace a los registros nacionales oficiales.
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A partir de 2019, los fabricantes que no cumplan con algún aspecto de la directiva deberán retirar sus productos del mercado europeo. La solución de serialización farmacéutica de ZetesAtlas puede ayudarle a cumplir con la directiva. Para minimizar los riesgos y garantizar una implementación eficiente del proyecto, cumpliendo los plazos sin pasarse del presupuesto, le ofrecemos un sistema probado y con un único punto de contacto.

¿Cómo podemos ayudarte?

  • Nuestra solución de serialización farmacéutica ZetesAtlas ayuda a los laboratorios farmacéuticos y directores de fábrica a garantizar el cumplimiento de la directiva FMD. Le ofrecemos una solución garantizada y un único punto de contacto para mitigar los riesgos y garantizar una rápida implantación del proyecto para cumplir con los plazos establecidos y con la mínima inversión.
  • Nuestra solución de cumplimiento de la directiva FMD* para mayoristas y distribuidores dota a su almacén con la capacidad para realizar una verificación basada en el riesgo,en el de-comisionado o re-comisionado de paquetes serializados