Serialización farmacéutica


Serialización farmacéutica: adaptación a futuros cambios y eliminación del riesgo

ZetesAtlas para el sector farmacéutico es una solución de serialización e identificación en las líneas de acondicionamiento para la industria farmacéutica y sanitaria, que, por su modularidad y escalabilidad, resulta fácil de implementar. Además, ayuda a cumplir con la directiva europea (FMD) de falsificación de medicamentos, la normativa sobre identificación única de dispositivos (UDI) y prepara las líneas para cualquier requisito futuro de serialización, agregación y e-pedigree.

Mayor facilidad y rapidez en la implementación de los proyectos

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ZetesAtlas es muy fácil de implementar en líneas de producción, tanto nuevas como en funcionamiento, y nuestra solución se integra fácilmente en su sistema MES o ERP.En nuestras 30 oficinas de Europa contamos con expertos en líneas de acondicionamiento que le ayudarán a llevar a cabo su proyecto de serialización farmacéutica. Para garantizar una implementación perfecta, acorde con su presupuesto, ponemos a su disposición un único punto de contacto, que le proporcionará asistencia técnica.

Solución modular y escalable

Cada empresa tiene unas necesidades diferentes en cuanto a la trazabilidad de los productos serializados.

Por ello, siempre empezamos evaluando los procesos existentes. Colaboramos con sus equipos para conocer los requisitos de su empresa y acordamos el nivel necesario de serialización, agregación y desagregación. Puede empezar con una implementación pequeña y añadir funcionalidades más adelante.

Características principales de nuestro sistema de serialización de productos

  • Garantiza la eficiencia general de los equipos (Overall Equipment Effectiveness, OEE).
  • Gestiona las líneas de packaging de forma eficiente y centralizada.
  • La tecnología funciona de forma independiente.
  • Crea un registro de auditoría de la serialización.
  • Genera números de serie o los asigna desde una fuente externa.
  • Proporciona validación con un proceso de control, comprobación y verificación.
  • Establece la procedencia electrónica.

Solución modular

Con ZetesAtlas podrá gestionar y controlar, de forma centralizada, las principales funciones de los procesos de agregación y serialización farmacéutica. Seleccione los módulos que necesita en la actualidad y añada funcionalidades más adelante, sin interrumpir la producción.

“Nos encantó la flexibilidad de las soluciones de Zetes. Las máquinas que nos proporcionaron cumplieron nuestras especificaciones a la perfección. Este proyecto ha sido muy innovador, y esto nos ayudará a seguir aplicando mejoras en la calidad.”
Sylvain Ballesta,
director de proyecto de Bristol Meyers Squibb
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“Uno de los principales retos de la serialización es que se combinan tres tipos de datos distintos: datos maestros, datos de transacciones y el producto físico. Todos estos elementos deben estar vinculados de forma continuada y dinámica.”
Sébastien Sliski,
director de soluciones colaborativas de Zetes
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Solución de serialización completa

ZetesAtlas se integra en sus líneas de packaging, máquinas de marcaje y etiquetado, y sistemas ERP o MES. También se puede integrar en nuestros sistemas de etiquetado y marcaje para la industria farmacéutica diseñados y fabricados internamente.

HARDWARE

Sistemas de identificación diseñados para el mercado farmacéutico

  • Identificación de blister
  • Identificación de estuches
  • Identificación de bundles
  • Identificación de cajas
  • Identificación de palés
  • Agregación
  • Tamper-evident
  • Impresión segura e inspección

SOFTWARE

  • Garantizar el OEE
  • Gestión eficiente y centralizada de las líneas de acondicionamiento
  • Compatible con cualquier tecnología
  • Registro de auditoría de la serialización (registro de eventos / rendimiento)
  • Administración de números de serie
  • Fuente externa
  • Creación de números de serie
  • Validación (control/comprobación/verificación)
     

Alto rendimiento

Con ZetesAtlas se pueden identificar y serializar los productos de forma rápida y exacta sin que se vea afectado el funcionamiento de la línea de acondicionamiento. La velocidad de marcaje es de hasta 430 estuches por minuto.

Integración segura

  • Integración con sistemas ERP, MES y EPSIS.
  • Generación segura de números de serie creada mediante ZetesAtlas o una fuente externa.
  • Integración perfecta con líneas de acondicionamiento nuevas o en funcionamiento.

¿Por qué trabajar con Zetes?

  • Zetes acumula más de 30 años de experiencia en la ejecución de identificación en las líneas de acondicionamiento.
  • El desarrollo interno de hardware y software viene avalado por nuestro gran conocimiento de los procesos de trazabilidad globales, en un mercado tan exigente y complejo como el actual.
  • Con un único punto de contacto se eliminan riesgos y complejidades.
  • Importantes empresas del sector farmacéutico, como Bristol Meyers Squibb y Sanofi, utilizan nuestras soluciones de marcaje y serialización de Datamatrix.
  • Con más de 30 oficinas repartidas por Europa, podemos ayudarle siempre que lo necesite.
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Trazabilidad en toda la cadena de suministro

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Con nuestras soluciones para una cadena de suministro colaborativa aplicables al sector farmacéutico podrá adaptarse a los requisitos actuales y futuros sobre trazabilidad, desde la fábrica hasta la farmacia. Nuestras soluciones le ayudarán a crear y gestionar productos serializados en toda la cadena de suministro para reducir costes y aumentar la eficiencia y la satisfacción del cliente.