Hvad er kravene i Direktivet for forfalskning af medicin?
Generelt set falder kravene i direktivet (FMD 2011/62/EU) ind under fem kategorier:
- Obligatorisk detalje på yderemballagen på lægemidler for at vise identifikation og muliggøre produktverificering
- Obligatorisk detalje på yderemballagen på lægemidler for at vise at pakken ikke har været åbnet
- SØgede krav til inspektion af producenter af aktive lægemiddelindholdsstoffer
- Producenternes og distributørernes forpligtelse til, at rapportere mistanke om forfalskede lægemidler
- Et obligatorisk logo der skal være placeret på hjemmesidernes tilhørende juridisk fungerende, online lægemiddelforhandlere med et link til de offentlige, nationale registre.
Fra 2019 skal producenter, der ikke overholder et aspekt i direktivet, tilbagetrække deres produkter fra det europæiske marked. Vores ZetesAtlas farmaceutiske serialiseringsløsning hjælper dig med, at sikre overholdelse af direktivet.. Vi tilbyder dig en dokumenteret tilgang og et enkelt point of contact for at mindske risici og sikre hurtig projektimplementering, så du er klar til tiden og inden for budgettet.
