Směrnice FMD (Falsified Medicines Directive):

Zajistěte plnění předpisů z pozice velkoobchodu nebo logistického partnera

Zjistěte více Kontaktujte nás

Integrované řešení garantuje plnění předpisů

Směrnice Falsified Medicines Directive (FMD) 2011/62/EU vstoupila v platnost 9. února 2019.

Farmaceutické velkoobchody budou muset splnit požadavky na bezpečnou a spolehlivou verifikaci, vyřazení z provozu nebo opětovné uvedení serializovaných obalů do provozu. K tomu budou muset mít schopnost skenování čárových kódů 2D Datamatrix s přímým připojením k národnímu ověřovacímu systému (NMVO). Objevte integrovaná a nákladově efektivní řešení Zetes, která zajistí, že Vaše stávající systémy a procesy budou splňovat požadavky FMD.

Komplexní řešení zajišťující FMD

Specialisté na procesy a technologie pro skaldy

Společnost Zetes je specialistou v oblasti integrace technologií a procesů a v současné době pomáhá výrobcům farmaceutických produktů a velkoobchodům v celé Evropě efektivně a úsporně zajistit plnění všech požadavků směrnice FMD (Falsified Medicine Directive). Naše plně integrované a komplexní řešení pro velkoobchody zahrnuje:

  • Ověření sériového čísla
  • Vyřazení sériového čísla z provozu a opětovné uvedení do provozu
  • Vyřazení podle článku 23
  • Publikování do místních národních systémů ověřování léčiv (NMVS)
  • Optimalizaci výkonu skladu a zajištění sledovatelnosti a viditelnosti

Výkonné mobilní aplikace a platforma pro sledování událostí

S naším jedinečným plně integrovaným přístupem od A do Z získáte naprostou jistotu. Řešení je založeno na třech pilířích:

Mobilní aplikace FMD

Umožňuje rychlé a snadné skenování kódů Datamatrix pomocí ručních terminálů, snímání dat a ověření nebo vyřazení léčiv.

1

Výkonná platforma pro sledování událostí a viditelnosti

Komunikuje s Vaším národním registrem (NMVS). Registruje všechny události spojené s ověřováním a vyřazením až po dobu 10 let.

2

Bezproblémová systémová integrace

Naše více než 30leté zkušenosti s integrací systémů dodavatelského řetězce jsou zárukou bezproblémového propojení s Vašimi stávajícími systémy. Využití našeho osvědčeného přístupu s minimalizací rizik Vám pomůže včas splnit všechny požadavky.

3

Využijte své investice naplno

Díky našemu modulárnímu přístupu rentabilně splníte blížící se termín platnosti směrnice FMD a plně zhodnotíte Vaše investice do FMD opatření v podobě vyšší efektivity a lepší dohledatelnosti od skladu až po vydání pacientovi. Vaše řešení FMD se bezproblémově integruje s řešením logistických procesů ZetesMedea a zvýší flexibilitu a efektivitu Vašich skladových operací. Kromě toho můžete díky našemu mobilnímu řešení ZetesChronos pro Proof of Delivery zajistit včasné a přesné dodávky, a získat viditelnost a dohledatelnost.

Kdo jsou naši zákazníci?

“Řada firem má obavy, že pro splnění požadavků FMD ve skladech bude nutné ‘vše předělat a vyměnit’. To však nemusí být pravda”

Christian Taylor - specialista na serializaci ve společnosti Zetes - Přečtěte si článek

Přečtěte si článek

Více informací?

Kontaktujte nás