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27Uma solução integrada para assegurar a conformidade
A Diretiva sobre medicamentos falsificados (FMD) 2011/62/EU entrará em vigor a 9 de fevereiro de 2019. Enquanto grossista, para assegurar estar em conformidade, deve implementar a abordagem baseada em riscos para a verificação, retirada ou reintrodução de embalagens serializadas. A nossa empresa ajuda-o a assegurar estar em conformidade, potenciando as operações no armazém com a capacidade de leitura e descodificação de códigos de barras de matriz de dados 2D com ligação direta ao seu sistema de verificação nacional (NMVO). Descubra a nossa solução integrada e eficiente em termos de custos que trabalha em conjunto com os sistemas e processos existentes.
Uma solução de ponta a ponta em conformidade com a FMD
Na qualidade de especialistas em integração de processos e tecnologias no armazém, a Zetes está a ajudar os fabricantes da indústria farmacêutica e os grossistas na Europa a assegurar estar em conformidade com a Diretiva sobre medicamentos falsificados de forma eficiente em termos de custos. A nossa solução completa e totalmente integrada para grossistas integra:
- Verificação de números de série baseada em riscos
- Retirada e reintrodução de números de série
- Retirada em conformidade com o Artigo 23
- Publicação em sistemas de verificação de medicamentos nacionais (NMVS)
- Relatórios e histórico de eventos
- Quando necessário, otimização de processos de armazém adicionais e monitorização e rastreio
“Existe a preocupação de que, para garantir estar em conformidade com a FMD no armazém, seja necessária uma abordagem de remoção e substituição dispendiosa. Isso não tem de ser necessariamente verdade”
Christian Taylor - Especialista em serialização na Zetes - Leia o artigo Diretiva sobre medicamentos falsificados (FMD): Quais são as considerações práticas para os grossistas e parceiros logísticos
Aplicação móvel e plataforma avançada de monitorização de eventos
Com a nossa abordagem única e totalmente integrada terá toda a tranquilidade de que necessita. A base assenta em três pilares:
- Aplicação móvel relativa à FMD: permite uma leitura rápida e fácil de códigos de matriz de dados utilizando dispositivos portáteis para captar dados e verificar ou retirar medicamentos.
- Plataforma avançada de monitorização de eventos e visibilidade: comunica com os hubs nacionais (NMVS). Regista todos os eventos ligados à verificação e retirada durante um período máximo de 10 anos.
- Integração de sistemas sólida: os mais de 30 anos de experiência de integração de sistemas de cadeia de abastecimento asseguram uma integração simples nos sistemas legados. A adoção da nossa abordagem comprovada e isenta de erros permite alcançar a conformidade atempadamente.
Maximize o seu investimento
Com a nossa abordagem modular, terá a oportunidade de corresponder de forma eficiente em termos de custos ao prazo imposto pela FMD e otimizar o investimento relativo à FMD para usufruir de eficiência e rastreabilidade do armazém ao ponto de distribuição. A sua solução FMD integra-se perfeitamente com a solução de execução logística ZetesMedea para adicionar agilidade e eficiência às suas operações no armazém. Para além disso, com a nossa solução de prova de entrega móvel ZetesChronos, é possível assegurar entregas atempadas e precisas para usufruir de visibilidade e rastreabilidade das entregas em tempo real.
Peça uma consulta sem compromisso e descubra como a Zetes pode ajudá-lo.
O prazo final para entrar em conformidade com a diretiva FMD já passou. Já está atrasado!