En integreret solution for at sikre overholdelse
Direktivet for forfalskning af medicin (FMD) 2011/62/EU træder i kraft 9. februar 2019. Som engrossælger skal du for at sikre overholdelse kunne foretage risikobaseret verificering, afvikling eller genindsættelse af serialiserede pakker. Vi hjælper med at sikre overholdelse ved at styrke lagerdriften med stregkodescanning i 2D-datamatrix og afkodningsmuligheder med en direkte forbindelse til dit lands nationale bekræftelsessystem (NMVO). Oplev vores omkostningseffektive, integrerede løsning, der arbejder sammen med dine eksisterende systemer og processer.
En end-to-end-FMD-overholdelsesløsning
Som proces- og teknologiintegrationseksperter for lageret hjælper Zetes i øjeblikket farmaceutiske producenter og engrossælgere i Europa med at sikre overholdelse af direktivet for forfalskning af medicin på en omkostningseffektiv måde. Vores fuldt integrerede pakkeløsning til engrossælgere inkluderer:
- Risikobaseret serienummerverifikation
- Afvikling og genindsættelse af serienumre
- Afvikling af paragraf 23
- Offentliggørelse til de lokale nationale medicinverificeringssystemer (NMVS)
- Rapportering og hændelseshistorik
- Yderligere lagerprocesoptimering og track & trace-aktivering om nødvendigt
“Der er en bekymring for, om en ”rip and replace”-tilgang er nødvendig, for at introducere FMD-overensstemmelse på lageret. Dette behøver ikke at være tilfældet”
Christian Taylor - Serialiseringsekspert hos Zetes - Læs artiklen - Direktivet for forfalskning af medicin (FMD): Hvad er de praktiske overvejelser for engrossælgerne og logistikpartnerne?
Kraftig mobil applikations- og hændelsessporingsplatform
Med vores unikke, fuldt integrerede tilgang opnår du absolut ro i sindet. Det er baseret på tre grundstøtter:
- FMD mobil applikation: muliggør en hurtig og nem scanning af Datamatrix-koder med håndholdte enheder til at indfange data og bekræfte eller afvikle medicin.
- Kraftig platform til hændelses- og synlighedsstyring: kommunikerer med dine nationale knudepunkter (NMVS). Registrerer alle hændelser, der er forbundet med verificering og afvikling i en periode på op til 10 år.
- Solid systemintegration: vores mere end 30 års erfaring med integration af supply chain-systemer sikrer problemfri integration med dine eksisterende systemer. Når du anvender vores dokumenterede, risikofrie tilgang, er komplians intet problem.
Afvej din investering
Med vores modulopbyggede tilgang kan du omkostningseffektivt imødekomme den snarlig FMD-deadline og afveje din FMD-investering for at nyde effektivitet og sporbarhed fra lageret til apoteket. Din FMD-løsning integreres problemfrit med ZetesMedeas udførelsesløsning til logistik for at gøre din lagerdrift smidigere og mere effektiv. Med vores mobile løsning til proof of delivery, ZetesChronos, kan du sikre rettidige, nøjagtige leveringer for at opnå realtidslevering synlighed og sporbarhed.