Een geïntegreerde oplossing voor naleving van de Richtlijn

De Richtlijn inzake vervalste geneesmiddelen (FMD) 2011/62/EU wordt volledig van kracht op 9 februari 2019. Als u als groothandelaar zeker wilt zijn dat u voldoet aan de richtlijn, dan zult u moeten beschikken over een risicogestuurde methode voor het verifiëren, deactiveren of opnieuw activeren van geserialiseerde verpakkingen. Wij kunnen u hierbij helpen door uw magazijn uit te breiden met de voorzieningen om 2D-streepjescodes (gegevensmatrix) te scannen en verpakkingen te deactiveren via een directe verbinding met het Nationale Medicijnen Verificatie Systeem (NMVS) van uw land. Ontdek onze kostenefficiënte, geïntegreerde oplossing die werkt met uw bestaande systemen en processen.

The Falsified Medicines Directive and its impact on wholesalers and distributors

Een end-to-end oplossing voor FMD-naleving

Als expert in proces- en technologie-integratie helpt Zetes momenteel farmaceutische fabrikanten en groothandelaars in heel Europa om op kostenefficiënte wijze te voldoen aan de Richtlijn inzake vervalste geneesmiddelen. Onze volledig geïntegreerde pakketoplossing voor groothandelaars bestaat uit:

  • Risicogestuurde serienummerverificatie
  • Deactiveren en opnieuw activeren van serienummers
  • Deactiveren op grond van artikel 23
  • Uploaden naar de lokale Nationale Medicijnen Verificatie Systemen (NMVS)
  • Rapportage en gebeurtenissengeschiedenis
  • Waar nodig ook magazijnprocesoptimalisering en track & trace-functionaliteit

 

“Krachtige mobiele applicatie en gebeurtenistraceringsplatform.”

Christian Taylor - Serialisatie-expert bij Zetes - Lees het artikel De Richtlijn vervalste geneesmiddelen (FMD): praktische punten voor groothandelaars en logistieke partners

Krachtige mobiele applicatie en gebeurtenistraceringsplatform

Dankzij onze unieke volledig geïntegreerde aanpak hoeft u zich nergens zorgen over te maken. Onze aanpak is gebaseerd op drie pijlers:

  • Mobiele FMD-applicatie: Voor snel en probleemloos scannen van Data Matrix-codes met handheld apparaten voor het verzamelen van de gegevens en het verifiëren of deactiveren van geneesmiddelen.
  • Krachtig gebeurtenis- en visibiliteitstraceringsplatform: Communiceert met de nationale systemen (NMVS). Registreert alle gebeurtenissen met betrekking tot het verifiëren en deactiveren en bewaart deze gedurende tien jaar.
  • Solide systeemintegratie: Onze meer dan 30 jaar ervaring in supply chain-systeemintegratie staat garant voor een naadloze integratie met uw bestaande systemen. Onze beproefde, risicovrije aanpak zal u helpen op tijd klaar te zijn om te voldoen aan de richtlijn.

Optimaal benutten van uw investering

Met onze modulaire aanpak kunt u op een kostenefficiënte manier de op handen zijnde FMD-deadline halen en uw FMD-investering nog beter benutten voor het verbeteren van de efficiëntie en traceerbaarheid van het magazijn tot het uitgiftepunt. Uw FMD-oplossing integreert naadloos met de logistics execution-oplossing ZetesMedea zodat uw magazijntaken nog flexibeler en efficiënter kunnen verlopen. Daarnaast stelt onze mobiele Proof of Delivery-oplossing ZetesChronos u in staat om tijdig en nauwkeurig te leveren dankzij de visibiliteit en traceerbaarheid in realtime van leveringen.

Modular Content

Over minder dan een jaar moet voldaan worden aan de FMD ... De spanning stijgt! Wij geven u graag advies en u kunt ook een demonstratie aanvragen

Contact