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Serializzazione farmaceutica


Serializzazione farmaceutica: zero rischi e pronta per le esigenze future, per la massima tranquillità

ZetesAtlas per il Settore Farmaceutico è un soluzione di identificazione dell'imballaggio e serializzazione per i settori farmaceutico e sanitario. Si tratta di un sistema modulare ed espandibile, al tempo stesso semplice e facile da implementare. È inoltre in linea con la Direttiva sui medicinali contraffatti (FMD) e con il regolamento Unified Device Identification (UDI), oltre a rispondere ai requisiti di serializzazione, aggregazione ed e-pedigree del futuro.

Progetti più semplici e veloci da implementare

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L'implementazione di ZetesAtlas su linee di produzione esistenti o nuove è rapida e la soluzione si integra facilmente con sistemi MES o ERP. I nostri esperti di linee di imballaggio operano da oltre 30 uffici in tutta Europa e sono disponibili ad aiutare i clienti nei loro progetti di serializzazione farmaceutica. Offrono un singolo punto di contatto per la consulenza e l'assistenza tecnica, per garantire un'implementazione conveniente ed economica.

Soluzione modulare ed espandibile

La necessità di monitoraggio del prodotto serializzato può differire da un'azienda all'altra.

Ecco perché inizieremo sempre valutando i processi esistenti. Collaboriamo con i team del cliente per esaminare le esigenze e quindi concordare il livello appropriato di serializzazione, aggregazione e disaggregazione necessari. È possibile iniziare con una soluzione piccola, aggiungendo altre funzionalità successivamente.

Caratteristiche chiave del nostro sistema di serializzazione

  • Ottenimento degli indici OEE (Operational Equipment Effectiveness) richiesti.
  • Gestione efficiente e centralizzata delle linee.
  • Tecnologia operante in modo indipendente.
  • Audit trail di serializzazione.
  • Generazione di numeri di serie o allocazione degli stessi da fonti esterne.
  • Validazione con processi di controllo, ispezione e verifica.
  • Creazione di e-Pedigree.

Una soluzione modulare

Con ZetesAtlas è possibile gestire e controllare centralmente funzionalità critiche dei processi di serializzazione e aggregazione farmaceutica. Selezionando oggi i moduli richiesti, è possibile aggiungere in un secondo tempo altre funzionalità senza interrompere la produzione.

“Apprezziamo molto la flessibilità dei team di engineering Zetes, che hanno saputo fornirci macchine che soddisfano alla perfezione le nostre esigenze. Questo progetto si è rivelato molto innovativo, il che ci permetterà di compiere ulteriori progressi in termini di qualità.”
Sylvain Ballesta,
Project Manager, Bristol Meyers Squibb
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“Una delle principali sfide della serializzazione è costituita dalla coesistenza tra tre tipologie di dati: anagrafici, transazionali e del prodotto fisico. Tutti elementi che dovrebbero venire associati in modo continuo e dinamico.”
Sébastien Sliski,
Collaborative Solutions Manager, Zetes
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Suite completa di soluzioni di serializzazione

ZetesAtlas è integrabile in linee di imballaggio esistenti, sistemi di identificazione, etichettatura,ERP o MES. Può inoltre essere fornito con i nostri sistemi di identificazione ed etichettatura progettati internamente e destinati al settore farmaceutico.

HARDWARE

Sistemi di identificazione progettati per il settore farmaceutico

  • ID cartone
  • ID pacchetto
  • ID scatola
  • ID pallet
  • Aggregazione
  • Sigillatura antimanomissione
  • Funzioni sicure di stampa e ispezione

SOFTWARE

  • Garanzia degli indici OEE richiesti
  • Gestione efficiente e centralizzata delle linee
  • Tecnologia indipendente
  • Audit trail di serializzazione (registrazione di eventi/prestazioni)
  • Gestione del numero di serie:
  • Fonte esterna
  • Creazione N/S
  • Convalida (controllo/ispezione/verifica)
     

Utilizzo ad alta velocità

ZetesAtlas offre funzionalità di identificazione e serializzazione rapide e accurate senza richiedere interruzioni della linea di imballaggio. È possibile etichettare fino a 430 pacchetti al minuto.

Integrazione sicura

  • Perfetta integrazione con sistemi ERP, MES e EPSIS.
  • Creazione sicura di numeri di serie tramite ZetesAtlas o una fonte esterna.
  • Integrazione senza soluzione di continuità in linee di imballaggio esistenti o nuove.

Perché lavorare con noi?

  • Vantiamo oltre 30 anni di esperienza nell'esecuzione di processi di identificazione degli imballaggi.
  • Sviluppiamo internamente software e hardware basandoci sulla nostra conoscenza approfondita di processi complessi di tracciabilità globale per i mercati più esigenti.
  • Offrendo ai clienti singolo punto di contattostrong> per le loro esigenze, riduciamo rischi e complessità
  • Le nostre soluzioni di etichettatura e serializzazione Data Matrix sono utilizzate presso i principali produttori farmaceutici quali Bristol Meyers Squibb e Sanofi.
  • Con oltre 30 sedi in tutta Europa siamo in grado di aiutare i clienti ovunque e in qualsiasi momento
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Funzionalità Track & Trace lungo tutta la supply chain

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La nostra suite per supply chain collaborativa consente di rispondere alle sfide attuali e future sulla tracciabilità affrontate da diversi tipi di aziende, dagli stabilimenti produttivi alle farmacie. Aiuta a creare e gestire elementi serializzati lungo tutta la supply chain, migliorando al contempo i costi e l'efficienza e incrementando la soddisfazione del cliente.