מהן הדרישות של הצו למניעת זיוף תרופות (FMD)?

מהן הדרישות של הצו למניעת זיוף תרופות (FMD)?

  1. החובה להוסיף לאריזה החיצונית של תרופות סימון המאפשר זיהוי וביצוע אימות מוצר
  2. החובה להוסיף לאריזה החיצונית של התרופות סימון המבטיח כי לא התבצעה פתיחה של האריזה
  3. הגברת הדרישות הנוגעות לפיקוח על היצרנים של המרכיבים הפעילים בתחום הפרמצבטיקה
  4. חובת הדיווח של היצרנים והמפיצים על כל חשד בעניין תרופות מזויפות
  5. החובה להציב באתר האינטרנט של כל בית-מרקחת מקוון הפועל כחוק, לוגו עם קישור להוכחת הרישום במרשם הלאומי הרשמי של בתי המרקחת.
falsified-medicine-directive

משנת 2019 והלאה, יצרנים שאינם ממלאים אחר הצו במלואו ועל כל היבטיו יחויבו להסיר את מוצריהם מהשוק האירופי. פתרון הסריאליזציה בענף הפארמה שלנו ZetesAtlas . יסייע לכם להבטיח תאימות לצו. אנו מציעים לכם גישה שהוכיחה את עצמה בפועל ופתרון כולל ומלא בעזרת ספק אחד ויחיד, כדי להפחית סיכונים ולהבטיח מימוש מהיר של הפרויקט, כך שתהיו מוכנים בזמן וללא חריגות מהתקציב.

איך נוכל לעזור לך?

  • יצרני וקבלני ייצור תרופות: ZetesAtlas הפתרון שלנו לסריאליזציה בענף הפארמה עוזר לך להבטיח תאימות לצו למניעת זיוף תרופות. אנו מציעים לך גישה מוכחת להפחתת סיכונים ולהבטחת יישום מהיר של הפרויקט, כך שתהיה מוכן בזמן בהתאם לתקציב שלך.
  • סיטונאים ונותני שירותים לוגיסטיים: הפתרון המותאם שלנו ל-FMD מעצים את יכולות המחסן שלך באמצעות היכולת לבצע אימות מבוסס סיכונים, הוצאה מכלל שימוש או החזרה לשימוש של אריזות תרופות.