Vanaf 1 januari 2019 is het wettelijk verplicht in Nederland om implantaten in het Landelijk Implantatenregister (LIR) te registreren. In het LIR worden gegevens over implantaten die bij patiënten zijn ingebracht, verzameld.

Het LIR heeft tot doel bij te dragen aan het beschermen van de veiligheid van cliënten, bij wie implantaten zijn ingebracht. Het LIR is een onderdeel van de overkoepelende EU-wetgeving MDR die voorschrijft dat alle artikelgegevens over alle medische hulpmiddelen in een EU-database (EURAMED) staan. De MDR-wetgeving zal uiterlijk 2020 van kracht gaan in tegenstelling tot de LIR die per 1 januari 2019 van kracht gaat.

Dit heeft gevolgen door de hele supply chain. Vanaf 2019 zullen fabrikanten die niet aan alle aspecten van de wetgeving voldoen hun producten niet kunnen aanbieden op de Europese markt. Onze ZetesAtlas oplossing voor serialisatie in de farmacie helpt u het naleven van de wetgeving te waarborgen. Wij bieden u een beproefde aanpak, waarbij u maar met één contactpunt moet afstemmen. Zo beperken we risico's en verzekeren we een vlotte projectimplementatie zodat u op tijd en binnen het budget klaar bent.

Hoe kunnen we u helpen?

  • Heathcare organisaties zoals ziekenhuizen en klinieken: Onze LIR oplossing zorgt ervoor dat u voldoet aan alle wet- en regelgeving. Implantaten worden op een eenduidige manier geregistreerd in uw bestaande ERP systeem. Onze oplossing koppelt moeiteloos aan al uw systemen en voorziet deze en het EPD van de juiste informatie.
  • Farmaceutische producenten en fabrikanten: Onze ZetesAtlas serialisatie oplossing voor farmacie & gezondheidszorg helpt u voldoen aan alle wet- en regelgeving: Wij bieden u een bewezen aanpak en single-point-of-contact om risico’s verleden tijd te maken en een soepele, snelle project implementatie om ruim op tijd te voldoen aan de wetgeving binnen budget.
  • Groothandelaars en logistieke partners: Onze ZetesMedea oplossing versterkt uw warehouse met de capaciteit om risicogestuurde controles uit te voeren naast het track en tracen van implantaten.

Laat Zetes u helpen bij het voldoen aan deze wetgeving.

 

VRAAG EEN GRATIS EN VRIJBLIJVEND ADVIESGESPREK AAN

Contacteer ons